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技術(shù)文章

YY/T 0681.3無約束包裝抗內(nèi)壓破壞檢測儀

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   在無菌醫(yī)療器械領(lǐng)域,包裝的可靠性直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和有效性。而無菌醫(yī)療器械包裝不僅要防止微生物的侵入,還要在運輸、儲存和使用過程中承受各種壓力變化。YY/T 0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》為評估包裝在無外部支撐情況下的抗內(nèi)壓能力提供了科學(xué)依據(jù),是保障包裝質(zhì)量的重要手段。

檢測儀器推薦:LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測試儀

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(一)脹破試驗

脹破試驗是無約束包裝抗內(nèi)壓破壞測試中的一種方法。其原理是通過對包裝內(nèi)部逐漸增加壓力,直至包裝破裂,從而測量包裝在破裂前所能承受的最大壓力。具體操作步驟如下:

  1. 樣品準(zhǔn)備:選擇與實際使用條件相似的包裝樣品,確保其密封性良好,無漏氣或損壞。

  2. 設(shè)備選擇:使用專業(yè)的內(nèi)壓測試儀器,確保能夠精確控制和記錄測試壓力。

  3. 測試步驟

    • 將樣品連接到壓力測試設(shè)備上,確保連接處密封性良好。

    • 緩慢增加樣品內(nèi)部壓力,同時記錄壓力變化曲線。

    • 持續(xù)增加壓力,直至樣品破裂,記錄此時的最大壓力值,即為樣品的脹破壓力。

    • 為了保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性,通常需要重復(fù)測試至少3次,取其平均值作為最終結(jié)果。

(二)蠕變試驗

蠕變試驗是另一種常用的無約束包裝抗內(nèi)壓破壞測試方法。與脹破試驗不同,蠕變試驗是將包裝內(nèi)部施加一個規(guī)定的壓力,并保持該壓力一定時間,觀察包裝在保壓過程中的變形情況以及是否發(fā)生破裂。具體操作如下:

  1. 樣品準(zhǔn)備和設(shè)備選擇:與脹破試驗相同,需選擇合適的樣品和專業(yè)的測試設(shè)備。

  2. 測試步驟

    • 將樣品連接到測試設(shè)備上,確保密封性良好。

    • 對樣品內(nèi)部施加一個預(yù)先設(shè)定好的壓力值,該壓力值通常根據(jù)實際使用中可能遇到的最大壓力來確定。

    • 在規(guī)定的保壓時間內(nèi),持續(xù)觀察樣品的變形情況和是否出現(xiàn)破裂等破壞現(xiàn)象。

    • 根據(jù)樣品在保壓過程中的表現(xiàn),判斷其是否符合要求。如果樣品在保壓時間內(nèi)未發(fā)生破裂或變形在允許范圍內(nèi),則認(rèn)為該樣品通過蠕變試驗;反之,則判定為不合格。

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