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技術(shù)文章

2025版中國(guó)藥典4027 藥用硬片加熱伸縮率測(cè)定法及熱縮試驗(yàn)儀介紹

技術(shù)文章

 藥用硬片廣泛應(yīng)用于泡罩包裝、藥用復(fù)合膜等,加熱伸縮率是藥用硬片的重要物理性能指標(biāo)之一,用于評(píng)價(jià)樣品在一定時(shí)間內(nèi)經(jīng)歷一定環(huán)境溫度后尺寸的變化情況。


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藥用硬片

        加熱伸縮率與硬片材料的配方和組成密切相關(guān),加熱伸縮率過(guò)大可能會(huì)導(dǎo)致包裝密封時(shí)產(chǎn)生變形,從而進(jìn)一步影響藥品的包裝外觀和完整性。


        因此,硬片加熱伸縮率測(cè)試是一項(xiàng)重要的檢測(cè)項(xiàng)目。

        一、 加熱伸縮率

        加熱伸縮率指樣品在一定時(shí)間內(nèi)經(jīng)歷一定環(huán)境溫度后尺寸的變化,以標(biāo)點(diǎn)間距離的變化量與初始標(biāo)點(diǎn)間距離之比的百分率表示。


       二、 藥用硬片加熱伸縮率測(cè)試用什么檢測(cè)儀器

        山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的熱縮試驗(yàn)儀RSY-R2廣泛應(yīng)用于藥用硬片加熱伸縮率測(cè)定的專用檢測(cè)設(shè)備,加熱裝置溫度控制精度為士2℃,也稱為藥用硬片加熱伸縮率測(cè)試儀、藥用硬片熱收縮性試驗(yàn)儀等。



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藥用硬片熱縮試驗(yàn)儀



        三、 硬片加熱伸縮率測(cè)定法

        1. 試驗(yàn)前,試樣應(yīng)在23℃±2℃,相對(duì)濕度50%±5%環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)4小時(shí)以上;

        2. 沿硬片縱向切取邊長(zhǎng)為120mm±1mm的正方形供試品2片(圖1)。在中心點(diǎn)位置,用刀片切透,劃出標(biāo)點(diǎn)間距為100mm±1mm的兩條互相垂直線縱向AB、橫向CD,再分別在兩條線的頂端劃出刻痕,準(zhǔn)確測(cè)定每片供試品上的線段長(zhǎng)度后,對(duì)AB、CD線段分別取算術(shù)平均值(L?)。


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        3. 將供試品平放在玻璃或金屬板上,不應(yīng)影響供試品的自由變形,水平放置于100℃±2℃的加熱裝置內(nèi),保持10分鐘。取出冷卻,并在與試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)相同的環(huán)境中保持至少30分鐘,再次測(cè)量每片供試品上的線段長(zhǎng)度,對(duì)AB、CD線段分別取算術(shù)平均值(L)。

        硬片加熱伸縮率測(cè)定是藥品包裝材料質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),其測(cè)試結(jié)果直接關(guān)系到包裝材料的熱穩(wěn)定性和藥品的保護(hù)性能。山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的藥用硬片加熱伸縮率檢測(cè)儀器設(shè)備,保障藥用硬片的安全性和穩(wěn)定性,為藥品包裝行業(yè)提供了科學(xué)有效的檢測(cè)方法。




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