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技術(shù)文章

YY 0611一次性靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋物理性能檢

技術(shù)文章

    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)菌供應(yīng)的一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋(簡(jiǎn)稱(chēng)營(yíng)養(yǎng)袋)的要求。

   一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋作為醫(yī)療領(lǐng)域重要的耗材產(chǎn)品,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。YY 0611-2007《一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋》是我國(guó)針對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)產(chǎn)品的物理性能、化學(xué)性能、生物性能等方面提出了嚴(yán)格要求。本文將重點(diǎn)分析該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的物理性能檢測(cè)項(xiàng)目,并針對(duì)檢測(cè)過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題提出解決方案,為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供參考。

連接牢固度

各連接件之間受 15N的靜態(tài)軸作拉力持續(xù) 15S,應(yīng)不稅落)或斷裂。

檢測(cè)儀器:拉伸性能測(cè)試ETT-A電子拉力試驗(yàn)機(jī)


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拉伸性能反映材料的機(jī)械強(qiáng)度,測(cè)試時(shí)需使用拉力試驗(yàn)機(jī),按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的速度拉伸試樣,記錄最大拉力和斷裂時(shí)的伸長(zhǎng)率。

拉力試驗(yàn)機(jī):用于拉伸性能測(cè)試,需定期校準(zhǔn),確保力值精度在±1%以?xún)?nèi)。

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