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技術(shù)文章

YBB00082003藥用鋁箔氣體透過率測定儀

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   在醫(yī)藥包裝中,藥用鋁箔的首要用途有藥品膠囊、片劑等的泡罩包裝以及粉劑顆粒、水劑的袋狀包裝。由于其直接接觸藥品,因此國家對藥箔的外觀和功能要求非常嚴格。藥用鋁箔具有以下幾個特征:高阻隔性、高純度、耐腐蝕性等,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,能有效保護藥品的安全和質(zhì)量。藥用鋁箔材料的高阻隔性能則包括對氣體、氧氣、水蒸氣的阻隔性能,所以需要企業(yè)對藥用鋁箔進行相應(yīng)的質(zhì)量檢測監(jiān)控。

藥用鋁箔材料的氣體阻隔性能測試可遵循參考《YBB00082003-2015 氣體透過量測定法》標準,

測試采用第一法 壓差法測試原理

儀器推薦:GTR-V3氣體透過率測試儀

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測試原理大致如下:

藥用鋁箔或藥包材薄膜樣品將低壓室和高壓室分開,高壓室充約0.1MPa的試驗氣體,低壓室的體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室內(nèi)的空氣抽到接近零值。用測壓計測量低壓室的壓力增量△p,可確定試驗氣體有高壓室透過試樣到低壓室的以時間為函數(shù)的氣體量,但應(yīng)排除氣體透過速度隨時間而變化的初始階段。

測試方法:

1)選取厚度均勻、無褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片,按招標準要求處理好后,在試驗臺密封圈處涂一層真空油脂,將試樣置于試驗臺上,輕輕按壓,使試樣與試樣臺上的真空油脂接觸良好,試樣應(yīng)保持平整,不得有褶皺。

2)開啟低壓室排氣閥,開始抽真空,試樣在真空下應(yīng)緊貼試驗臺,蓋好上蓋并緊固。打開高壓室排氣閥,開始抽真空直到17kPa以下,并持續(xù)脫氣以排除試樣所吸附的氣體和水蒸氣。

3)脫氣結(jié)束后,打開試驗氣瓶和氣源開關(guān)向高壓室充試驗氣體,氣體流量每分鐘100ml,高壓室的氣體壓力應(yīng)在1.0×105~1.1×105Pa范圍內(nèi)。

4)關(guān)閉高、低壓室排氣閥,開始透氣試驗。

5)未剔除開始試驗時的非線性階段,應(yīng)進行10分鐘的預(yù)透氣試驗,繼續(xù)試驗直到在相同的時間間隔內(nèi)壓差的變化保持恒定,達到穩(wěn)定透過。

6)儀器自動試驗,最后直接出具測試結(jié)果。

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