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技術(shù)文章

ASTM F1140 《無(wú)約束包裝物抗內(nèi)部加壓損壞的試驗(yàn)方法》

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    輸液袋作為醫(yī)療用品,其封邊的密封性十分重要,在增強(qiáng)輸液袋對(duì)外界水汽、氧氣阻隔性的基礎(chǔ)上可有效提高輸液袋的機(jī)械強(qiáng)度,不易破裂,便于運(yùn)輸及儲(chǔ)存。

       我們就來(lái)探討輸液袋封邊的耐爆破壓力測(cè)試。目前行業(yè)里出口的輸液袋按照ASTM F1140 《無(wú)約束包裝物抗內(nèi)部加壓損壞的試驗(yàn)方法》檢測(cè)輸液袋爆破壓力,驗(yàn)證輸液袋易發(fā)生破裂的位置,并結(jié)合上述拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)結(jié)果確定破裂現(xiàn)象是因輸液袋拉伸性能變差還是由于封口熱封不嚴(yán)密或者熱封過度導(dǎo)致。

檢測(cè)儀器推薦:LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀

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測(cè)試原理:

采用正壓法原理,利用此儀器向待測(cè)包裝物內(nèi)部加壓直到包裝破裂。氣動(dòng)加壓以及增壓裝置具有持續(xù)加壓的能力,以維持一個(gè)逐漸增長(zhǎng)的壓力直到包裝破裂。該方法可檢測(cè)包裝破裂前最大壓力并確定包裝易破裂的位置。

輸液袋爆破壓力指標(biāo)的試驗(yàn)過程:

(1) 將輸液袋試樣放置在23 ±2℃、50 ± 5%RH的環(huán)境中調(diào)節(jié)狀態(tài)48個(gè)小時(shí)以上。

(2) 對(duì)于密封的輸液袋試樣,采取探針刺破袋體某處后對(duì)袋內(nèi)進(jìn)行加壓。

(3) 選擇ASTM F1140標(biāo)準(zhǔn)中“破裂測(cè)試"法,將密封的輸液袋放在LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀上,小心地將增壓用探針插入袋體的中心。

(4) 記錄插入點(diǎn)的位置,并使所有被測(cè)試樣的探針插入孔在同一位置。

(5) 插入探針時(shí),避免刺破輸液袋體的其它面。如果包裝材料很容易被撕破,應(yīng)使用膠帶或其他等效的方式來(lái)加強(qiáng)插入點(diǎn)及其附近材料的機(jī)械強(qiáng)度。

(6) 點(diǎn)擊開始按鈕,試驗(yàn)開始,向袋體內(nèi)充氣使其膨脹。繼續(xù)加壓,直到袋體破裂。

(7) 檢查試驗(yàn)后的輸液袋,記錄(袋體或封口)破裂的位置、類型及破裂時(shí)的壓力值。

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