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中國(guó)藥典2015年版0952黏附力測(cè)定法第二法持粘力的測(cè)定

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   本法系用于測(cè)定貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面黏附力的大小。本法分別采用初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度及黏著力四個(gè)指標(biāo)測(cè)定貼膏劑、貼劑的黏附力。初黏力系指貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時(shí)對(duì)皮膚的黏附力,即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力﹔持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力﹔剝離強(qiáng)度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力﹔黏著力表示貼膏劑、貼劑的黏性表面與皮膚附著后對(duì)皮膚產(chǎn)生的黏附力。

第二法(持黏力的測(cè)定)

將供試品黏性面粘貼于試驗(yàn)板表面,垂直放置,沿供試品的長(zhǎng)度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼,記錄供試品滑移直至脫落的時(shí)間或在一定時(shí)間內(nèi)位移的距離。

檢測(cè)儀器:                                  

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  CZY-03持粘性測(cè)試儀

1.試驗(yàn)裝置

試驗(yàn)架由可調(diào)節(jié)水平的底座和懸掛、固定試驗(yàn)板的支架組成。試驗(yàn)架應(yīng)使懸掛在支架上的試驗(yàn)板的工作面保持豎直方向。

試驗(yàn)板為厚1.5~2.0mm、寬125mm、長(zhǎng) 125mm的不銹鋼板,試驗(yàn)板表面粗糙度應(yīng)不大于0.4pm。試驗(yàn)板表面有性污跡或傷痕時(shí),應(yīng)及時(shí)更換。

壓輯為用橡膠包覆的鋼軸,重2000g。加載板﹑材質(zhì)、尺寸及表面要求同試驗(yàn)板。

2.測(cè)定法

試驗(yàn)前,應(yīng)將貼膏劑、貼劑(連同包裝材料)于18~25℃、相對(duì)濕度40%~70%條件下放置2小時(shí)以上。

用蘸有無(wú)水乙醇的擦拭材料擦洗試驗(yàn)板和加載板,用干凈的無(wú)塵布仔細(xì)擦干,如此反復(fù)清洗3次以上,直至試驗(yàn)板和加載板表面經(jīng)目測(cè)檢查達(dá)到潔凈為止。潔凈后的試驗(yàn)板和加載板不得用手或其他物體接觸。取供試品3片,分別將供試品平行于板的縱向黏貼在緊挨著的試驗(yàn)板和加載板的中部,用壓棍在供試品上來(lái)回滾壓三次,供試品在板上黏貼后,在室溫放置20分鐘,固定于試驗(yàn)架,記錄測(cè)試起始的時(shí)間或位置。

3.結(jié)果判斷

位移量或脫落時(shí)間應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的規(guī)定。

試驗(yàn)結(jié)果以--組供試品的位移量或脫落時(shí)間的算術(shù)平均值表示。


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