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技術(shù)文章

GB T2637-2016安瓿檢測項(xiàng)目

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     安瓿瓶是當(dāng)前水針劑包裝的主要形式之一,安瓿瓶折斷力是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編"就對于安瓿瓶折斷力檢測進(jìn)行了明確的規(guī)定。

安瓿瓶需要檢測的項(xiàng)目:

1. 厚度

用精度為0.01mm的測厚儀或相當(dāng)精度的測量設(shè)備測量。

2.圓跳動(dòng)

用精度為0.01 mm的儀器測量.

3. 歪底

用精度為0.01 mm的儀器測量。

檢測儀器:BTG-01 厚度測試儀

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測試介紹:安瓿瓶壁厚度測試儀是安瓿瓶、西林瓶理想測量儀器;具有方便、耐用、精度高、價(jià)格低廉等優(yōu)勢。廣泛 應(yīng)用于藥檢質(zhì)檢、制藥、科研、藥包生產(chǎn)企業(yè)。

4.折斷力

4.1 原理

測定將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。

4.2檢測儀器:PMT-05醫(yī)藥包裝物理試驗(yàn)機(jī)(折斷力測試)

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測試夾具:

折斷力.png

將安瓿瓶放置在實(shí)驗(yàn)設(shè)備的固定支架上,在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離,以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。用安瓿折力儀向安瓿瓶施加外力,直至安瓿瓶斷裂,記錄下折斷力值。

測試結(jié)果:

image.png

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