久久久成人影院,国产精品露脸在线视频,蜜臀91一区二区在线播放,日韩做爱一区

關(guān)鍵詞搜索: 水蒸氣透過率測試儀,氣體透過率測試儀,接骨螺釘性能試驗機,導管導絲滑動性能試驗機,密封儀,微泄露包裝完整性密封儀,熱封試驗儀,醬料包抗壓試驗儀,電子拉力機,口罩檢測儀
產(chǎn)品目錄
展開

你的位置:首頁 > 技術(shù)文章 > 仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)真空衰減法密封性檢測

技術(shù)文章

仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)真空衰減法密封性檢測

技術(shù)文章

   包裝系統(tǒng)密封性(package integrity),又稱容器密封完整性(container–closure integrity),是指包裝系統(tǒng)防止內(nèi)容物損失、微生物侵入以及氣體(氧氣、空氣、水蒸氣等)或其他物質(zhì)進入,保證藥品持續(xù)符合安全與質(zhì)量要求的能力。包裝系統(tǒng)密封性檢查(package integrity test),或稱為容器密封完整性檢查(container–closure integrity test, CCIT),是指檢測任何破裂或縫隙的包裝泄漏檢測(包括理化或微生物檢測方法),一些檢測可以確定泄漏的尺寸和/或位置。

測試設(shè)備

637814698506252907994.jpg

637814698506252907994.jpg測試原理:

通過標準腔與測試腔的壓力比對,來判定測試腔是否存在氣體泄漏?;鶞嗜萜骱捅粶y容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓力變化,通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量。

試驗流程

1. 將試樣放入測試腔體,根據(jù)設(shè)定的目標真空度對測試腔進行抽真空。在“一定的時間內(nèi)"到達設(shè)定的真空度,則判斷試樣無大泄露,反之則判斷為不合格。

2. 設(shè)定平衡時間、臨界值。在設(shè)定的保壓時間內(nèi)真空度降不到設(shè)定的臨界值,則判斷試樣無中泄露,反之則判斷為不合格。

3. 設(shè)定測試時間。在測試時間內(nèi)試驗壓力降不到參考壓力值,并且壓力衰減值小于參考壓力衰減值,則判斷試樣無微泄露,反之則判斷不合格。

驗證方法

1. 制作標準試樣,標準試樣分為陰性試樣和陽性試樣。

2. 陰性試樣為無泄漏的實體,外形尺寸根據(jù)用戶要求制作,主要作用是標定真空衰減率、陰性試驗對照。

3. 陽性試樣是具有一定漏孔的樣品,陽性試樣可以有效的驗證實際產(chǎn)品在檢測過程中的泄漏等級,是驗證產(chǎn)品泄漏的重要參照項。激光打孔是比較常見的制備陽性試樣的方法之一,可在空瓶瓶體上加工直徑5μm、10μm、50μm、100μm的孔,瓶口用膠塞及瓶蓋封口;也可以制作一定漏孔的瓶蓋,并用此瓶蓋封住瓶口。


聯(lián)


啊啊啊啊啊嗯嗯嗯,嗯在线观看| xxxx欧美性插| 天天操免费干| 午夜精品理论| 99reav视频在线| 欧美一区二区三区老女人| 美女嫩穴破处喷水91AV| 一区二区三区超碰在线| 国产精品一区二区三区日本视频| 亚洲精品综合无码图片| 亚洲精华国产欧美| 国产美女张开双腿久久久| 欧美啪啪一二三区| 国产91传媒视频在线播放| 日视频在线观看| 亚洲日韩国产欧美一区二区三区| 久久剧情丝袜淫乱精品| 激情开心av成人| 东京热亚洲毛片av| 日韩Aⅴ一区、二区、三区| Caoporn超碰抱起操| 色情久久久电影687777777| 大香蕉十八| 国产午夜精品伦| 中文字幕久久熟女蜜桃| 午夜欧美一区二区在线观看| 色婷婷久久木| 国产精品欧美中文日日日| 国产中文字幕不卡区| 国自产自拍| 日本欧美色综合网| 国产高潮蘑菇视频| 欧美午夜一区二区在线| 亚洲不卡中文一区| 午夜黄色 AAA 级| 吊丝一区二区| 欧美一二区精品| 亚洲成人色情网站在线观看| 久久综合AV免费观看| 日韩丰满少妇无码内射| 懂色av中文字幕一区二区|